Pharmélis, cabinet de recrutement, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son Pharmacien Délégué - Logistique H/F.
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions seront les suivantes :
· Se conformer au cahier des charges établi avec les clients dans le respect des BPF et/ou des BPDG
· Traiter, enregistrer et suivre les Fiches de Non-Conformité (FNC)
· Veiller à la mise à jour des procédures dans son domaine d’activité
· S’assurer de leur mise en œuvre et respect des procédures
· Réaliser des audits internes, des audits externes et des auto-inspections selon les référentiels pharmaceutiques en vigueur (sous réserve d’habilitation à le faire)
· Enregistrer et réaliser le suivi des retours
· Avoir une attention particulière vis-à-vis des médicaments falsifiés ou soupçonnés de l’être
· Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité Pharmaceutique
· Assurer le suivi des non-conformités, la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
· Assurer le suivi des changements
· Assurer la gestion et le suivi des réclamations qualité des produits
· Contribuer et favoriser le développement des conditions d’amélioration de la qualité
· Procéder au blocage et déblocage des lots
· Assurer la traçabilité et le rappel de lot de produits pharmaceutiques
· Impliquer l'ensemble des collaborateurs à la politique
· Surveiller la réception, le stockage et le contrôle et l’expédition des produits présents sur le site, selon les conditions de conservation des produits
· Veiller à ce que l’ensemble des opérateurs aient une connaissance parfaite des modes opératoires et instructions présents aux postes
· Participer aux inspections des autorités de tutelle, et à leur suivi
· Rédiger les états annuels et toute autre déclaration (stupéfiants, dossier ouverture, dossier de variation, déclaration MPUP….)
· Qualifier et valider les procédés et les équipements et les maintenir en état validé
· Superviser la destruction des produits après accord des clients
· Evaluer les fournisseurs critiques de manière périodique
· Maintenir la qualification des fournisseurs du site
· Participer à la relation avec les clients
. Gestion de projet pharmaceutique: réponse à appels d'offres, projet de démarrage de site pour les nouveaux clients
Déplacements régions Centre / Normandie
Profil recherché
Docteur en pharmacie, inscriptible à la section B et C de l’ordre, vous possédez impérativement une expérience de pharmacien dans le domaine de la qualité en industrie.
Vous êtes à l'aise dans un environnement terrain.
Impliqué, pédagogue et force de proposition, vous êtes bon communiquant et savez convaincre vos interlocuteurs
