Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement d'un(e) chargée(e) qualité et affaires réglementaires pharmaceutique.
Sous la responsabilité du responsable assurance qualité et affaires réglementaires pharmaceutique, vous aurez pour missions :
Missions Qualité :
Suivi des non-conformités pharmaceutique
Suivi des indicateurs dans le cadre de la certification ISO 9001
Audits internes et suivi des audits clients et fournisseurs pharmaceutique.
Rédaction de procédures
Participation active à l’amélioration du SMQ (système management de la qualité)
Formation des nouveaux arrivants
Questionnaires clients
Suivi et coordination des cahiers des charges
Suivi des différentes certifications fournisseurs
Missions technico-règlementaires :
Répondre quotidiennement aux questions règlementaires (homologations clients des matières
premières, mise à jour des dossiers réglementaires…)
Focus sur la traçabilité et la RSE
Collecter les données nécessaires auprès des fournisseurs et des différents services impliqués
Assurer une veille réglementaire nationale et internationale
Analyser et vérifier les documents
Assurer le suivi des dossiers
Mettre à jour les bases de données internes et archiver les documents
Échanger régulièrement avec les clients et les fournisseurs
Elaborer des outils internes d’aide à la vente
Préparer des présentations pour les réunions internes
Profil recherché
Vous êtes titulaire d'un bac +5 et justifiez d'une expérience similaire d' 1 - 3 ans (alternance comprise).
Vous avez un anglais opérationnel et vous n'avez pas peur de vous lancer à l'oral.
Vous aimez la polyvalence et êtes curieux.
Vous êtes d'un naturel calme et aimez travailler en équipe.
